行業(yè)資訊

• 醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)暴再起多地多企業(yè)遭重罰

  2017-6-8 閱讀：1003

  6月5日，上海楊浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)上海迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司處罰80多萬(wàn)元，因其使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械；5月17日，賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司因經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械，也被罰款近80萬(wàn)元。

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• 南京澳思泰：國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械短板在哪

  2017-6-6 閱讀：906

  國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)借助新醫(yī)改實(shí)施迎來(lái)新一輪機(jī)遇期，卻繞不開(kāi)長(zhǎng)期被跨國(guó)公司壟斷的局面。盡管?chē)?guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)空間開(kāi)闊，企業(yè)自主研發(fā)能力增強(qiáng)，但較為核心的零件依然無(wú)法突破，需要到國(guó)外購(gòu)買(mǎi)回國(guó)組裝。

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• 首屆海創(chuàng)智庫(kù)醫(yī)療器械峰會(huì)在蘇州高新區(qū)舉行

  2017-5-31 閱讀：1088

  近年來(lái)，隨著老齡化加速及相關(guān)政策不斷推動(dòng)，各路資本紛紛布局醫(yī)療市場(chǎng)，未來(lái)十年將是中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的黃金十年。與此同時(shí)，如何通過(guò)資本市場(chǎng)更好對(duì)接資源，提升效率，成為各方關(guān)注的熱點(diǎn)話(huà)題。

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• 分享經(jīng)濟(jì)帶動(dòng)醫(yī)療器械租賃機(jī)遇大于挑戰(zhàn)

  2017-5-26 閱讀：1040

  中新網(wǎng)5月25日電5月23日，由中國(guó)新聞網(wǎng)主辦的創(chuàng)業(yè)精英薈第三期活動(dòng)——“分享經(jīng)濟(jì)還有幾波紅利”在北京舉行，北京健租寶科技有限公司總裁李錦全出席活動(dòng)。李錦全在接受專(zhuān)訪時(shí)表示，未來(lái)是分享經(jīng)濟(jì)的時(shí)代，家用醫(yī)療器械租賃領(lǐng)域機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，人與機(jī)器人共生則是一大發(fā)展方向。

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• 淺談經(jīng)顱多普勒在后循環(huán)缺血性眩暈療效中的價(jià)值

  2017-5-25 閱讀：1104

  后循環(huán)缺血性眩暈多見(jiàn)于中老年患者，發(fā)病無(wú)顯著規(guī)律，存在治愈難、反復(fù)等特征，極易導(dǎo)致急性腦血管疾病，因此危及患者生命。眩暈發(fā)病是由于多種原因誘發(fā)的椎基底動(dòng)脈系統(tǒng)供血障礙，從而出現(xiàn)腦干、丘腦、小腦、枕葉等神經(jīng)病變。后循環(huán)缺血性眩暈臨床表現(xiàn)為頭暈和目眩，輕者頭暈眼花、頭重腳輕，重者眩暈無(wú)法站立。目前關(guān)于后循環(huán)缺血性眩暈療效的評(píng)估多為患者臨床癥候改善與否的自身體驗(yàn)，而缺乏相對(duì)客觀的依據(jù)。經(jīng)顱多普勒(TCD)于1982年誕生，可無(wú)創(chuàng)性檢查顱底大動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)，從而顯示腦血管不同時(shí)期病理變化，由血流速度、血流頻譜及音頻作出疾病診斷。通過(guò)經(jīng)顱多普勒技術(shù)可以直接了解顱底Willis環(huán)上各血管(包括大腦中動(dòng)脈、大腦前動(dòng)脈以及大腦后動(dòng)脈)血流速度和頻譜形態(tài)，進(jìn)而判斷血管彈性。本研究收集2013-09~2014-09治療的后循環(huán)缺血性眩暈患者治療前后的經(jīng)顱多普勒資料，為臨床診斷及規(guī)范化治療提供科學(xué)參考依據(jù)。

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• 監(jiān)管改革促醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展

  2017-5-24 閱讀：903

  日前，《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》（簡(jiǎn)稱(chēng)《決定》）對(duì)外發(fā)布。《決定》對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》作了修訂，修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)一步細(xì)化、明確了監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)，其中特別增加了對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的監(jiān)管內(nèi)容，防止大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的過(guò)度檢查、過(guò)度治療等。

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• 數(shù)字化醫(yī)療、人工智能成醫(yī)療器械新戰(zhàn)場(chǎng)

  2017-5-17 閱讀：990

  5月15日，第77屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)（CMEF）在上海開(kāi)幕，包括傳統(tǒng)外資三巨頭“GPS”（通用、飛利浦、西門(mén)子）和“國(guó)產(chǎn)三巨頭”聯(lián)影、邁瑞、魚(yú)躍等廠商在內(nèi)，各家醫(yī)療器械廠商除了展示更新迭代的產(chǎn)品以外，不斷提及“數(shù)字化醫(yī)療”、“人工智能”、“智能解決方案”等關(guān)鍵詞，隱隱成為各家爭(zhēng)奪市場(chǎng)卡位的新領(lǐng)域。

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• 超聲骨密度儀測(cè)量?jī)?yōu)勢(shì)及意義

  2017-5-9 閱讀：1124

  什么是超聲波？初中物理課本上就說(shuō)過(guò)，當(dāng)物體振動(dòng)時(shí)會(huì)發(fā)出聲音，偉大的科學(xué)家們將每秒鐘振動(dòng)的次數(shù)稱(chēng)為聲音的頻率，它的單位是赫茲。而我們?nèi)祟?lèi)的耳朵能聽(tīng)到的聲波頻率為20～20，000赫茲。當(dāng)聲波的振動(dòng)頻率大于20000赫茲或小于20赫茲時(shí)，我們便聽(tīng)不見(jiàn)了。因此，我們把頻率高于20000赫茲的聲波稱(chēng)為“超聲波”。通常用于醫(yī)學(xué)診斷的超聲波頻率為1～5兆赫。利用聲波傳導(dǎo)速度和振幅衰減能反映骨礦含量多少和骨結(jié)構(gòu)及骨強(qiáng)度的情況，所用的儀器為超聲骨密度儀。

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• 嘉賓孫立寧:醫(yī)療器械未來(lái)方向一定是智能化

  2017-5-8 閱讀：804

  “他是癡迷于智能機(jī)器人的發(fā)明家，他一心讓人們從繁重的機(jī)械勞動(dòng)中解放出來(lái)；他是我國(guó)微納操作機(jī)器人領(lǐng)域的佼佼者，他將中國(guó)人的機(jī)器人夢(mèng)想擴(kuò)展到工業(yè)、醫(yī)療、服務(wù)等行業(yè)。”，我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域的領(lǐng)頭人、蘇州大學(xué)機(jī)電工程學(xué)院院長(zhǎng)孫立寧以突出的研究成果獲得了業(yè)內(nèi)的認(rèn)可與點(diǎn)贊。此次，孫立寧教授確認(rèn)出席峰會(huì)，將與大家共同探討、分享中國(guó)機(jī)器人的發(fā)展。

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• 醫(yī)療器械新規(guī)落地：不合格產(chǎn)品強(qiáng)制性全部召回

  2017-5-3 閱讀：921

  5月1日國(guó)家食藥總局第29號(hào)令《醫(yī)療器械召回管理辦法》正式實(shí)施，這將徹底終結(jié)以往本土械企即便出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題也鮮見(jiàn)召回的狀態(tài)，取而代之的是必須召回，否則將受到法規(guī)的制裁。

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